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AMH簡介及應(yīng)用
AMH全名“抗繆勒氏管激素”，在人類性腺器官發(fā)育過程中起著重要作用。在臨床上，AMH是評價(jià)女性卵巢儲備功能的良好指標(biāo)，可預(yù)測絕經(jīng)年齡，為多囊卵巢綜合癥(PCOS)的診斷提供參考指標(biāo)，在輔助生殖技術(shù)(ART)前能準(zhǔn)確地預(yù)測卵巢反應(yīng)，且對卵巢早衰，卵巢顆粒細(xì)胞瘤,兒童性別發(fā)育異常的診斷均具有重要參考的意義。
AMH項(xiàng)目納入甲類醫(yī)保
2021年8月，北京市醫(yī)療保障局發(fā)布京醫(yī)保[2021]23號文件將AMH（抗繆勒氏管激素）項(xiàng)目作為實(shí)驗(yàn)室診斷項(xiàng)目納入甲類醫(yī)保服務(wù)項(xiàng)目。且隨著國家三胎政策的開放，AMH的臨床應(yīng)用也將越來越廣泛。
博茵AMH原料開發(fā)及專利授權(quán)
博茵生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)于2015年開始抗人AMH單克隆抗體的開發(fā)研究，2017年開發(fā)出配對抗體，同年申請發(fā)明專利，2020年11月獲得AMH專利授權(quán)，發(fā)明專利號：ZL201710585822.4。幾年來研發(fā)團(tuán)隊(duì)對AMH原料進(jìn)行了多輪研究優(yōu)化，得到2對高品質(zhì)AMH原料 。目前博茵生物的AMH原料產(chǎn)品已助力國內(nèi)外近30家客戶取得注冊證，應(yīng)用于化學(xué)發(fā)光、層析產(chǎn)品等平臺，獲得市場一致好評，助力推動AMH試劑國產(chǎn)化及臨床檢測的應(yīng)用。
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目錄號 |
亞型 |
適用平臺 |
推薦用途 |
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M050505 |
IgG1 |
LF、CLIA、EIA |
包被 |
|
M050506 |
IgG2a |
LF、CLIA、EIA |
標(biāo)記 |
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M050512 |
IgG1 |
LF、CLIA、EIA |
標(biāo)記 |
AMH原料臨床數(shù)據(jù)
圖1：博茵生物AMH 抗體 M050505包被，M050506標(biāo)記在化學(xué)發(fā)光平臺同Roche試劑對比臨床相關(guān)性檢測數(shù)據(jù)
圖2：博茵生物AMH 抗體M050505包被，M050512標(biāo)記在化學(xué)發(fā)光平臺同Roche試劑對比臨床相關(guān)性檢測數(shù)據(jù)
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