重組蛋白，是以基因工程和細(xì)胞工程等技術(shù)生產(chǎn)的、源自生物體內(nèi)的蛋白藥物，已成為現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的最重要的產(chǎn)品。我們本篇報(bào)告主要討論其中的狹義重組蛋白，可分為8類，包括多肽類激素、人造血因子、人細(xì)胞因子、人血漿蛋白因子等。其中生長(zhǎng)激素、胰島素、干擾素、促卵泡激素、凝血因子、促紅細(xì)胞生成素、粒細(xì)胞集落刺激因子等均為我們較為關(guān)注的產(chǎn)品。

重組蛋白行業(yè)是至今的“明星產(chǎn)品”，屬于療效好、空間大、壁壘高、盈利高的品種。重組蛋白療效確切、作用顯著,對(duì)某些疾病具有不可替代的治療作用；主要針對(duì)大病癥領(lǐng)域，如癌癥、病毒性疾病、心血管疾病和內(nèi)分泌類等疾病領(lǐng)域，全球重組蛋白藥物銷售額約700億美元,約占全球醫(yī)藥10%的市場(chǎng)份額。重組蛋白藥物因較高的技術(shù)壁壘和資金壁壘，從而享受較高的定價(jià)，毛利率一般高于80%，產(chǎn)生“重磅炸彈”概率相對(duì)較高，帶動(dòng)了一批以諾和諾德、安進(jìn)、健贊等公司為代表的產(chǎn)品富有特色，規(guī)模擴(kuò)張迅速的生物制藥公司。

國(guó)外重組蛋白行業(yè)已進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展期，重組蛋白行業(yè)從1982年起始,現(xiàn)已進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展期，行業(yè)增速穩(wěn)定在15%-20%。全新領(lǐng)域的重組蛋白藥物研發(fā)越來(lái)越難，近10年再未出現(xiàn)對(duì)市場(chǎng)有較大影響的全新產(chǎn)品類別。國(guó)內(nèi)重組蛋白行業(yè)機(jī)會(huì)大，技術(shù)升級(jí)驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)演替。產(chǎn)品升級(jí)是第一驅(qū)動(dòng)力，目前以常規(guī)人重組蛋白為主，在向升級(jí)重組蛋白進(jìn)發(fā)，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，需要注意該過程所帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，如干擾素、胰島素由常規(guī)重組向長(zhǎng)效、速效等升級(jí),促卵泡素、凝血因子由天然提取向重組蛋白升級(jí)。